Anvisa registra vacina brasileira contra dengue em dose única, primeira do mundo
Imunizante do Instituto Butantan protege contra os quatro sorotipos com uma só aplicação e será oferecido pelo SUS.
O Brasil deu um passo histórico no combate a uma das doenças que mais preocupam o país. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em dezembro de 2025, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, autorizando sua produção e distribuição no Sistema Único de Saúde.
O grande diferencial do imunizante, chamado Butantan-DV, é ser aplicado em dose única. Trata-se da primeira vacina do mundo contra a dengue com esse formato, o que simplifica bastante a logística de vacinação em massa, já que dispensa a necessidade de retorno para completar o esquema. A fórmula é tetravalente, ou seja, oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus que circulam no Brasil.
A vacina é a primeira contra a dengue produzida por um laboratório nacional, um marco para a autonomia científica e tecnológica do país. Ela utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, abordagem já consagrada e considerada segura, presente em outros imunizantes de uso corrente. O registro foi concedido após análise técnica e regulatória completa, que confirmou qualidade, segurança e eficácia.
Nos estudos clínicos, a Butantan-DV apresentou eficácia geral de 74,7% contra casos sintomáticos e proteção acima de 90% contra as formas graves da doença, justamente as que levam a internações e mortes. Os eventos adversos graves foram raros, abaixo de 0,1%, todos com recuperação completa, e a maioria das reações foi leve, como dor no local, dor de cabeça e cansaço.
Por ora, a aprovação vale para pessoas de 12 a 59 anos, com possibilidade de ampliação da faixa etária conforme novos estudos avancem. O Ministério da Saúde pretende iniciar a aplicação gratuita pelo SUS em 2026, e o Butantan informou já ter mais de um milhão de doses disponíveis para a distribuição inicial. Para um país que enfrenta grandes epidemias de dengue quase todos os verões, a novidade representa uma poderosa ferramenta de prevenção.